Fresenius Medical Care ogłosił publikację wyników międzynarodowego badania prowadzonego w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, wskazującego, że wysokoobjętościowa hemodiafiltracja (HVHDF) wiąże się z niższym ryzykiem śmiertelności niż konwencjonalna hemodializa.
Opublikowane 27 sierpnia 2026 roku w „Journal of the American Society of Nephrology” (JASN), flagowym czasopiśmie Amerykańskiego Towarzystwa Nefrologicznego, badanie pt. „Hemodiafiltration versus High-flux Hamodialysis and Risk of Mortality: A Multinational Target Trial Emulation” dostarcza nowych, ważnych dowodów z praktyki klinicznej potwierdzających rolę wysokoobjętościowej hemodiafiltracji (HVHDF) we współczesnej dializoterapii.
– Ta ważna publikacja rozszerza międzynarodową bazę dowodów naukowych przemawiających na korzyść HVHDF i odzwierciedla nasze zaangażowanie w rozwój opieki nefrologicznej poprzez rygorystyczne badania na dużą skalę i innowacje – powiedziała Helen Giza, CEO Fresenius Medical Care.
– Na całym świecie ponad 850 milionów osób cierpi na choroby nerek – co stanowi prawie 10 procent światowej populacji – dlatego potrzeba innowacji nigdy nie była większa. Rozszerzamy dostęp do HVHDF w Stanach Zjednoczonych i nadal koncentrujemy się przede wszystkim na zapewnieniu większej liczbie pacjentów dostępu do zaawansowanych terapii, jednocześnie gromadząc kolejne dane naukowe niezbędne do poprawy wyników leczenia i kształtowania przyszłości dializoterapii – dodała.
Śmiertelność niższa o 28 procent
W badaniu przeanalizowano wyniki leczenia prawie 20 000 pacjentów z ośmiu krajów europejskich. Badacze zastosowali metodę emulacji badania docelowego (ang. target trial emulation). Jest to zaawansowane podejście analityczne zaprojektowane w celu oceny rzeczywistych danych klinicznych przy użyciu zasad zbliżonych do tych stosowanych w randomizowanych badaniach klinicznych.
W czasie obserwacji, których mediana wynosiła 16 miesięcy, stwierdzono, że zastosowanie HDF wiązało się z 28-procentowym obniżeniem względnego ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z pacjentami poddawanymi konwencjonalnej hemodializie wysokoprzepływowej. Największą korzyść w zakresie śmiertelności zaobserwowano wśród pacjentów poddawanych długotrwałej HDF z objętością konwekcji powyżej 23 litrów na sesję (HVHDF), u których odnotowano o 33 procent niższe ryzyko względne zgonu w porównaniu z hemodializą wysokoprzepływową.
Objętość konwekcji mierzy, jak skutecznie zabieg HDF usuwa produkty przemiany materii z krwi, w tym większe toksyny, znane jako cząsteczki średniej wielkości, które mogą przyczyniać się do stanów zapalnych i innych powikłań zdrowotnych u osób cierpiących na niewydolność nerek.
Co istotne, wyniki te są zgodne z obszerną i stale rosnącą międzynarodową bazą danych naukowych przemawiających na korzyść HVHDF, w tym z przełomowym, finansowanym przez UE badaniem CONVINCE1, opublikowanym w czasopiśmie „New England Journal of Medicine”, oraz z późniejszymi analizami wykazującymi poprawę wyników przeżywalności i wyników zgłaszanych przez pacjentów. Nowa analiza dostarcza ważnych dowodów naukowych, potwierdzających wartość kliniczną HVHDF, oraz podkreśla znaczenie konsekwentnego zapewniania, pomiaru i monitorowania objętości konwekcji powyżej 23 litrów na sesję dializacyjną.
– Badania naukowe mają kluczowe znaczenie dla naszej misji, jaką jest poprawa opieki nefrologicznej – powiedział dr Charles Hugh-Jones, FRCP, global chief medical oficer Fresenius Medical Care. – Dzięki współpracy z czołowymi badaczami oraz zastosowaniu zaawansowanych metod statystycznych do analizy danych klinicznych na dużą skalę pomagamy tworzyć coraz bogatszą bazę danych naukowych, która pozwala przełożyć wiedzę naukową na znaczące ulepszenia w zakresie prowadzenia leczenia i wyników klinicznych pacjentów na całym świecie – dodaje.
Badania w ramach międzynarodowej współpracy
Badania te zostały przeprowadzone w ramach międzynarodowej współpracy z udziałem światowej sławy ekspertów w dziedzinie nefrologii, w tym profesorów – Giovanniego Strippoliego i Bernarda Canauda, kluczowych współautorów badania CONVINCE, profesora Carmine’a Zoccaliego, byłego prezesa Europejskiego Stowarzyszenia Nefrologicznego, uznanego na arenie międzynarodowej epidemiologa dr. Giovanniego Tripepiego, który kierował zaawansowanymi analizami statystycznymi oraz profesora Germaine Wongza z Uniwersytetu w Sydney, w kooperacji z firmą Fresenius Medical Care i Renal Research Institute.
– Wykorzystując uprzednio zaplanowaną emulację badania docelowego z odwrotnym ważeniem prawdopodobieństwa oraz rygorystyczne analizy wrażliwości, uzyskaliśmy bardzo zbliżone wyniki do badania CONVINCE, jednocześnie ograniczając zmierzone zakłócenia i inne błędy obserwacyjne – powiedział profesor Carmine Zoccali, główny autor badania. – Ta rygorystyczna metodologia wzmacnia wiarygodność i znaczenie kliniczne wyników uzyskanych w warunkach rzeczywistych – mówił.
Hemodiafiltracja standardem opieki na świecie
Fresenius Medical Care od ponad dwóch dekad jest pionierem w zakresie rozwoju, wdrażania klinicznego i badań nad hemodiafiltracją. W przeciwieństwie do konwencjonalnej dializy wysokoprzepływowej, która wykorzystuje tylko jedną technikę filtracji, hemodiafiltracja łączy dwie metody filtracji – dyfuzję i konwekcję – w celu usunięcia z krwi pacjenta szerszego zakresu produktów przemiany materii, w tym cząsteczek średniej wielkości.
Terapia ta jest szeroko stosowana jako standard opieki na całym świecie, co potwierdzają wyniki randomizowanych badań klinicznych oraz dużych badań obserwacyjnych przeprowadzonych w ponad 90 krajach. Nowa publikacja podkreśla również znaczenie ogłoszonej niedawno przez firmę inicjatywy badawczej BEACON-US, która dostarcza dowodów naukowych z praktyki klinicznej dotyczących wdrażania, wyników i doświadczeń pacjentów związanych z HVHDF w miarę rozszerzania dostępu do tej terapii w Stanach Zjednoczonych.
Choroby nerek stanowią poważny i wciąż rosnący problem zdrowotny na całym świecie. Często są konsekwencją występowania cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, co sprawia, że należą do głównych przyczyn zgonów na świecie. Niejednokrotnie wymagają trwającego całe życie leczenia nerkozastępczego lub przeszczepienia nerki, co podkreśla potrzebę ciągłych innowacji i lepszego dostępu do opieki.
W badaniu przeanalizowano dane dotyczące 19 539 dorosłych pacjentów dializowanych w latach 2014–2019 w ośmiu krajach europejskich. Wykorzystując zaawansowane metody epidemiologiczne zaprojektowane tak, aby naśladować randomizowane badanie kliniczne, naukowcy porównali pacjentów poddawanych długotrwałej wysokoobjętościowej hemodiafiltracji postdylucyjnej z pacjentami poddawanymi konwencjonalnej hemodializie wysokoprzepływowej. Analiza wykazała, że HDF wiązała się z 28-procentowym obniżeniem względnego ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, przy czym najsilniejsze powiązania zaobserwowano wśród pacjentów, u których objętość konwekcji przekraczała 23 litry na sesję dializacyjną – u tych pacjentów względne ryzyko zgonu było o 33 procent niższe.
Co trzeci pacjent Fresenius Medical Care w Polsce korzysta z hemodiafiltracji (HDF)